Перейти к основному содержимому

Основы фармацевтических биотехнологий – ЯрГУ


DemidOnline
Для зачисления на курс требуется приглашение

Этот курс сформирован на основе блока модулей «Основы современных технологий производства лекарственных средств и функциональных материалов медицинского назначения».

Запись на данный курс осуществляется по приглашению

Для получения доступа направьте письмо-запрос от вуза
на адрес dpdi@uniyar.ac.ru по прилагаемой форме.

Описание

В рамках курса планируется получение студентами знаний, умений и практических навыков в области использования биотехнологии в фармацевтическом производстве, методов выделения, очистки и контроля качества лекарственных средств.

Об авторах

Курс разработан преподавателями и сотрудниками Ярославского государственного университета имени П.Г. Демидова.


Орлов

Орлов Владимир Юрьевич

доктор химических наук, профессор, заведующий кафедрой биологической и органической химии факультета биологии и экологии

Шеховцова

Шеховцова Нина Валентиновна

кандидат биологических наук, доцент, зав. кафедрой ботаники и микробиологии

Зайцева

Зайцева Юлия Владимировна

Кандидат биологических наук, старший научный сотрудник, доцент кафедры ботаники и микробиологии, заместитель декана по научной работе факультета биологии и экологии

Зайцева

Митяев Максим Вячеславович

Начальник группы аналитического сервиса Отдела контроля качества Такеда Россия, доцент кафедры ботаники и микробиологии факультета биологии и экологии

Грачев

Грачев Александр Владимирович

Кандидат химических наук, начальник филиала УЦИ на факультете биологии и экологии

Программа (содержание) курса

Формируется из модулей:

а) Теоретические основы биотехнологии.

Даны теоретические основы биотехнологии, предмет и перспективные направления современной биотехнологии, основные достижения на предприятиях, возможности использования биотехнологических подходов в производстве лекарственных средств и продуктов питания.

б) Задачи и этапы культивирования клеток.

В рамках модуля осуществляется приобретение фундаментальных представлений о задачах и этапах выращивания клеточных культур при различных режимах культивирования, их аппаратурном и компьютерном обеспечении, а также особенностях культивирования микроорганизмов и клеточных культур растений и животных.

в) Препараты на основе рекомбинантных штаммов.

В рамках модуля рассмотены рекомбинантные белки и технологии получения гормональных препаратов на основе использования рекомбинантных штаммов.

г) Реализация биотехнологии при производстве ЛС.

Показана практическая реализация биотехнологии при производстве лекарственных средств и функциональных материалов медицинского назначения. Дано понятие о биореакторах, их предназначении, методах разделения продуктов.

Формируемые компетенции и результаты обучения

Компетенция:
Способность применять современные представления об основах биотехнологических и биомедицинских производств, генной инженерии, нанобиотехнологии, молекулярного моделирования

Индикатор достижения профессиональной компетенции:
Знать:
- новейшие достижения в области фармацевтической биотехнологии и перспективы их использования;
- основные типы биофармпрепаратов (рекомбинантные терапевтические белки, вакцины, белки плазмы крови, терапевтические моноклональные антитела и др.);
-принципы получения генно-инженерных эукариотических и прокариотических продуцентов.
Уметь:
- использовать основные законы биологии и биотехнологии для оценки степени биофармакопродуктивности генно-инженерных прокариотических и эукариотических продуцентов.
Владеть:
- методами современной экспериментальной биотехнологии, применяемыми в биофармацевтике

Компетенция:
Готовность применять на производстве базовые общепрофессиональные знания теории и методов современной биологии.

Индикатор достижения профессиональной компетенции:
Знать:
- современные биотехнологические способы получения лекарственных веществ и аппаратурное оформление процессов в биофармацевтике.
Уметь:
- регулировать и совершенствовать биотехнологический процесс с целью получения высококачественного конечного продукта;
- использовать методы теоретической и экспериментальной биотехнологии и современное приборное обеспечение в биофармацевтике.
Владеть:
- способностью решать стандартные задачи профессиональной деятельности с использованием информационных и библиографических ресурсов

Компетенция:
Готовность использовать нормативные документы, определяющие организацию и технику безопасности работ, способностью оценивать биобезопасность продуктов биотехнологических и биомедицинских производств.

Индикатор достижения профессиональной компетенции:
Знать:
- требования по производству, стандартизации, контролю качества и соблюдению экологической безопасности лекарственных средств, получаемых биотехнологическими методами.
Уметь:
-осуществлять все виды постадийного контроля качества в соответствии с нормативной документацией (определение антимикробной активности антибиотиков, активности ферментных препаратов, жизнеспособности микроорганизмов);
-выбирать оптимальные условия хранения лечебно-диагностических препаратов и оценивать их качество в процессе длительного хранения.
Владеть:
- физико-химическими, микробиологическими и биохимическими методами анализа для подтверждения чистоты продуцента, подлинности лекарственных средств, обнаружения примесей и количественной оценки;
- навыками работы с нормативно-правовыми документами, лабораторными и опытно- промышленными регламентами.

Компетенция:
Способность применять на практике методы управления в сфере биологических и биомедицинских производств, мониторинга и охраны природной среды, природопользования, восстановления и охраны биоресурсов.

Индикатор достижения профессиональной компетенции:
Знать:
-принципы организации и проведения мониторинга и охраны природной среды;
- пути утилизации отходов биотехнологического производства.
Уметь:
-обеспечивать соблюдение правил промышленной гигиены, охраны окружающей среды и труда, правил техники безопасности на биотехнологическом производстве, а также правил эксплуатации средств индивидуальной защиты;
- обеспечивать необходимые условия стерильности и биологической защиты проведения технологического процесса;
- проводить исследования по совершенствованию биотехнологического процесса.
Владеть:
-методами очистки и обезвреживания отходов биотехнологического производства.

Рекомендуемые направления подготовки

Дисциплина для специалистов, бакалавров по направлениям подготовки:

  • биология
  • биотехнология
  • фармацевтика

Входные требования (пререквизиты)

  • микробиология и вирусология
  • ботаника
  • зоология
  • генетика

Характеристики курса

Правообладатель (имеет лицензию на образовательную деятельность):
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Ярославский государственный университет им. П.Г. Демидова» (имеет лицензию на образовательную деятельность).

Общая трудоемкость (з.е.): 1,75

Длительность курса (нед.): 4

  1. Номер курса

    Bio_2
  2. Начало курса

  3. Занятия заканчиваются

  4. Оценка сложности

    63 ак.часа (1,75 з.е.)