Орлов Владимир Юрьевич
доктор химических наук, профессор, заведующий кафедрой биологической и органической химии факультета биологии и экологии
Этот курс сформирован на основе блока модулей «Основы современных технологий производства лекарственных средств и функциональных материалов медицинского назначения».
Для получения доступа направьте письмо-запрос от вуза
на адрес dpdi@uniyar.ac.ru
по прилагаемой форме.
В рамках курса планируется получение студентами знаний, умений и практических навыков в области использования биотехнологии в фармацевтическом производстве, методов выделения, очистки и контроля качества лекарственных средств.
Курс разработан преподавателями и сотрудниками Ярославского государственного университета имени П.Г. Демидова.
доктор химических наук, профессор, заведующий кафедрой биологической и органической химии факультета биологии и экологии
кандидат биологических наук, доцент, зав. кафедрой ботаники и микробиологии
Кандидат биологических наук, старший научный сотрудник, доцент кафедры ботаники и микробиологии, заместитель декана по научной работе факультета биологии и экологии
Начальник группы аналитического сервиса Отдела контроля качества Такеда Россия, доцент кафедры ботаники и микробиологии факультета биологии и экологии
Кандидат химических наук, начальник филиала УЦИ на факультете биологии и экологии
Формируется из модулей:
а) Теоретические основы биотехнологии.
Даны теоретические основы биотехнологии, предмет и перспективные направления современной биотехнологии, основные достижения на предприятиях, возможности использования биотехнологических подходов в производстве лекарственных средств и продуктов питания.
б) Задачи и этапы культивирования клеток.
В рамках модуля осуществляется приобретение фундаментальных представлений о задачах и этапах выращивания клеточных культур при различных режимах культивирования, их аппаратурном и компьютерном обеспечении, а также особенностях культивирования микроорганизмов и клеточных культур растений и животных.
в) Препараты на основе рекомбинантных штаммов.
В рамках модуля рассмотены рекомбинантные белки и технологии получения гормональных препаратов на основе использования рекомбинантных штаммов.
г) Реализация биотехнологии при производстве ЛС.
Показана практическая реализация биотехнологии при производстве лекарственных средств и функциональных материалов медицинского назначения. Дано понятие о биореакторах, их предназначении, методах разделения продуктов.
Компетенция:
Способность применять современные представления об основах биотехнологических и биомедицинских производств, генной инженерии, нанобиотехнологии, молекулярного моделирования
Индикатор достижения профессиональной компетенции:
Знать:
- новейшие достижения в области фармацевтической биотехнологии и перспективы их использования;
- основные типы биофармпрепаратов (рекомбинантные терапевтические белки, вакцины, белки плазмы крови, терапевтические моноклональные антитела и др.);
-принципы получения генно-инженерных эукариотических и прокариотических продуцентов.
Уметь:
- использовать основные законы биологии и биотехнологии для оценки степени биофармакопродуктивности генно-инженерных прокариотических и эукариотических продуцентов.
Владеть:
- методами современной экспериментальной биотехнологии, применяемыми в биофармацевтике
Компетенция:
Готовность применять на производстве базовые общепрофессиональные знания теории и методов современной биологии.
Индикатор достижения профессиональной компетенции:
Знать:
- современные биотехнологические способы получения лекарственных веществ и аппаратурное оформление процессов в биофармацевтике.
Уметь:
- регулировать и совершенствовать биотехнологический процесс с целью получения высококачественного конечного продукта;
- использовать методы теоретической и экспериментальной биотехнологии и современное приборное обеспечение в биофармацевтике.
Владеть:
- способностью решать стандартные задачи профессиональной деятельности с использованием информационных и библиографических ресурсов
Компетенция:
Готовность использовать нормативные документы, определяющие организацию и технику безопасности работ, способностью оценивать биобезопасность продуктов биотехнологических и биомедицинских производств.
Индикатор достижения профессиональной компетенции:
Знать:
- требования по производству, стандартизации, контролю качества и соблюдению экологической безопасности лекарственных средств, получаемых биотехнологическими методами.
Уметь:
-осуществлять все виды постадийного контроля качества в соответствии с нормативной документацией (определение антимикробной активности антибиотиков, активности ферментных препаратов, жизнеспособности микроорганизмов);
-выбирать оптимальные условия хранения лечебно-диагностических препаратов и оценивать их качество в процессе длительного хранения.
Владеть:
- физико-химическими, микробиологическими и биохимическими методами анализа для подтверждения чистоты продуцента, подлинности лекарственных средств, обнаружения примесей и количественной оценки;
- навыками работы с нормативно-правовыми документами, лабораторными и опытно- промышленными регламентами.
Компетенция:
Способность применять на практике методы управления в сфере биологических и биомедицинских производств, мониторинга и охраны природной среды, природопользования, восстановления и охраны биоресурсов.
Индикатор достижения профессиональной компетенции:
Знать:
-принципы организации и проведения мониторинга и охраны природной среды;
- пути утилизации отходов биотехнологического производства.
Уметь:
-обеспечивать соблюдение правил промышленной гигиены, охраны окружающей среды и труда, правил техники безопасности на биотехнологическом производстве, а также правил эксплуатации средств индивидуальной защиты;
- обеспечивать необходимые условия стерильности и биологической защиты проведения технологического процесса;
- проводить исследования по совершенствованию биотехнологического процесса.
Владеть:
-методами очистки и обезвреживания отходов биотехнологического производства.
Дисциплина для специалистов, бакалавров по направлениям подготовки:
Правообладатель (имеет лицензию на образовательную деятельность):
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего
образования «Ярославский государственный университет им. П.Г. Демидова»
(имеет лицензию на образовательную деятельность).
Общая трудоемкость (з.е.): 1,75
Длительность курса (нед.): 4