Орлов Владимир Юрьевич
Доктор химических наук, профессор, заведующий кафедрой биологической и органической химии факультета биологии и экологии ЯрГУ им. П.Г. Демидова.
Основы контроля качества на фармацевтическом производстве - ТГПУ
DemidOnline
Для зачисления на курс требуется приглашение
Этот курс является частью блока модулей «Основы современных технологий производства лекарственных средств и функциональных материалов медицинского назначения».
Запись на данный курс осуществляется по приглашению
Для получения доступа направьте письмо-запрос от вуза на адрес dpdi@uniyar.ac.ru по прилагаемой форме.
Описание
Курс ориентирован на изучение студентами аспектов, касающихся контроля качества продукции в фармацевтическом производстве, методов контроля качества и фармакопейного анализа.
Об авторах
Лебедев Антон Сергеевич
Кандидат химических наук, доцент кафедры биологической и органической химии факультета биологии и экологии ЯрГУ им. П.Г. Демидова.
Соковиков Ярослав Валерьевич
Кандидат химических наук, доцент кафедры биологической и органической химии факультета биологии и экологии ЯрГУ им. П.Г. Демидова.
Грачев Александр Владимирович
Кандидат химических наук, начальник филиала УЦИ на факультете биологии и экологии ЯрГУ им. П.Г. Демидова
Программа (содержание) курса
Формируется из модулей:
а) Организация контроля качества производства ЛС.
Представлена организация контроля качества производства лекарственных средств и функциональных материалов медицинского назначения. Даны общие представления об организации контроля качества продукции в фармацевтической отрасли и основные требования к организации контроля при производстве фармацевтических препаратов.
б) Основы методов анализа и контроля качества.
Даны теоретические основы методов контроля качества готовой продукции и сырья. Рассмотрены физические, химические и физико-химические методы анализа, подходы к установлению подлинности и доброкачественности лекарственных средств.
в) Химические и физико-химические методы анализа.
Рассмотрены методики и аппаратное обеспечение физических, химическихи физико-химических методов анализа.
Формируемые компетенции и результаты обучения
Компетенция:
Способен планировать работу и выбирать адекватные методы решения научно-исследовательских задач в области контроля структуры и качества биологически активных соединений.
Индикатор достижения профессиональной компетенции:
Составляет общий план исследования и детальные планы отдельных стадий,
Выбирает экспериментальные и расчетно-теоретические методы решения поставленной задачи исходя из имеющихся материальных и временных ресурсов.
Компетенция:
Способен организовывать работу коллектива по решению задач НИР и НИОКР по контролю качества и производству фармацевтического и химического направления.
Индикатор достижения профессиональной компетенции:
Планирует и организует работу коллектива в рамках научных, научно-технических и производственных проектов;
Осуществляет оперативный контроль за выполнением работ и состоянием рабочих мест;
Анализирует результаты деятельности коллектива и вносит предложения по ее совершенствованию.
Характеристики курса
Правообладатель (имеет лицензию на образовательную деятельность):
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Ярославский государственный университет им. П.Г. Демидова» (имеет лицензию на образовательную деятельность).
Рекомендуемые направления подготовки:
Дисциплина для специалистов, магистров по направлениям подготовки химия, химические технологии, фармацевтика.
Входные требования (пререквизиты):
представления о структуре и действии лекарственных веществ;
современные методы анализа органических и неорганических соединений
Общая трудоемкость (з.е.)
1
Длительность курса (нед.)
2