Перейти к основному содержимому

Основы контроля качества на фармацевтическом производстве - ТГПУ


DemidOnline
Для зачисления на курс требуется приглашение
Этот курс является частью блока модулей «Основы современных технологий производства лекарственных средств и функциональных материалов медицинского назначения».

Запись на данный курс осуществляется по приглашению

Для получения доступа направьте письмо-запрос от вуза на адрес dpdi@uniyar.ac.ru по прилагаемой форме.

Описание

Курс ориентирован на изучение студентами аспектов, касающихся контроля качества продукции в фармацевтическом производстве, методов контроля качества и фармакопейного анализа.

Об авторах

Орлов

Орлов Владимир Юрьевич

Доктор химических наук, профессор, заведующий кафедрой биологической и органической химии факультета биологии и экологии ЯрГУ им. П.Г. Демидова.

Лебедев

Лебедев Антон Сергеевич

Кандидат химических наук, доцент кафедры биологической и органической химии факультета биологии и экологии ЯрГУ им. П.Г. Демидова.

Соковиков

Соковиков Ярослав Валерьевич

Кандидат химических наук, доцент кафедры биологической и органической химии факультета биологии и экологии ЯрГУ им. П.Г. Демидова.

Грачев

Грачев Александр Владимирович

Кандидат химических наук, начальник филиала УЦИ на факультете биологии и экологии ЯрГУ им. П.Г. Демидова

Программа (содержание) курса

Формируется из модулей:

а) Организация контроля качества производства ЛС.

Представлена организация контроля качества производства лекарственных средств и функциональных материалов медицинского назначения. Даны общие представления об организации контроля качества продукции в фармацевтической отрасли и основные требования к организации контроля при производстве фармацевтических препаратов.

б) Основы методов анализа и контроля качества.

Даны теоретические основы методов контроля качества готовой продукции и сырья. Рассмотрены физические, химические и физико-химические методы анализа, подходы к установлению подлинности и доброкачественности лекарственных средств.

в) Химические и физико-химические методы анализа.

Рассмотрены методики и аппаратное обеспечение физических, химическихи физико-химических методов анализа.

Формируемые компетенции и результаты обучения

Компетенция:
Способен планировать работу и выбирать адекватные методы решения научно-исследовательских задач в области контроля структуры и качества биологически активных соединений.

Индикатор достижения профессиональной компетенции:
Составляет общий план исследования и детальные планы отдельных стадий,
Выбирает экспериментальные и расчетно-теоретические методы решения поставленной задачи исходя из имеющихся материальных и временных ресурсов.

Компетенция:
Способен организовывать работу коллектива по решению задач НИР и НИОКР по контролю качества и производству фармацевтического и химического направления.

Индикатор достижения профессиональной компетенции:
Планирует и организует работу коллектива в рамках научных, научно-технических и производственных проектов;
Осуществляет оперативный контроль за выполнением работ и состоянием рабочих мест;
Анализирует результаты деятельности коллектива и вносит предложения по ее совершенствованию.

Характеристики курса

Правообладатель (имеет лицензию на образовательную деятельность):
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Ярославский государственный университет им. П.Г. Демидова» (имеет лицензию на образовательную деятельность).

Рекомендуемые направления подготовки:
Дисциплина для специалистов, магистров по направлениям подготовки химия, химические технологии, фармацевтика.

Входные требования (пререквизиты):
представления о структуре и действии лекарственных веществ; современные методы анализа органических и неорганических соединений

Общая трудоемкость (з.е.)
1

Длительность курса (нед.)
2