Перейти к основному содержимому

DemidOnline: ДПО ПК Основы производства и контроля качества лекарственных средств

ПК Основы производства и контроля качества лекарственных средств


DemidOnline
Для зачисления на курс требуется приглашение

Получите приглашение на этот курс

Приглашение на курс высылается по электронной почте зарегистрированным слушателям, оплатившим обучение. 

Для получения полной информации о программе повышения квалификации и записи на курс перейдите на информационную страницу курса.

Дополнительная профессиональная программа повышения квалификации «Основы производства и контроля качества лекарственных средств»

Онлайн-курс предназначен для освоения дополнительной профессиональной программы повышения квалификации «Основы производства и контроля качества лекарственных средств.

Описание

Образовательная программа направлена на формирование и развитие компетенций, необходимых для осуществления профессиональной деятельности в области производства и контроля качества лекарственных средств, а также повышение уровня квалификации специалистов, участвующих в функционировании и подготовки кадров для фармацевтической отрасли.

Целями освоения программы является:

  • ознакомление с общей концепцией, особенностями и направлениями реализации промышленного производства лекарственных препаратов, контролем качества, в том числе и готовых лекарственных форм, как на основе химических, так и биотехнологий.

    Планируемые результаты освоения:

  • При освоении программы обучаемый способен определять способы, методы и средства решения технологических задач в рамках получения, контроля структуры и качества биологически активных соединений и готовых лекарственных форм;
  • способен предлагать технологические процессы при производстве лекарственных средств и других химических продуктов;
  • способен планировать контроль качества сырья, компонентов и выпускаемой продукции фармацевтического и химического назначения.

    Целевая аудитория программы:

  • руководители и заместители руководителей крупных, средних, малых предприятий и организаций в области разработки и фармпроизводства;
  • руководители и специалисты служб (отделов) предприятий и организаций фармпроизводства;
  • преподаватели ВУЗов и СУЗов по направлению производства и контроля качества фармацевтических препаратов.

    Общая трудоемкость дисциплины составляет 2 зачетных единицы, 72 академических часа.

    Успешное освоение программы подтверждается удостоверением о повышении квалификации.

    Учебный план

    1. Надлежащие производственные практики (GMP). Понятие качества, критерии качества лекарственных средств. Международная система обеспечения качества лекарственных препаратов: общие принципы. Понятие о стандарте надлежащей производственной практики GMP и реализация GMP в России (9 часов).
    2. Основы организации производства лекарственных средств. Основные понятия и стадии реализации производства лекарственных средств, которые включают: приобретение и контроль качества материалов; поставку оснащения, принадлежностей, оборудования; производство, включая упаковку и маркировку; контроль и обеспечение качества; выпуск; хранение; дистрибуцию (18 часов).
    3. Помещения и оборудование при производстве лекарственных средств. Основные требования к помещениям и оборудованию фармацевтических производств, особенности организации технологических зон в соответствие с правилами GMP (18 часов).
    4. Организация контроля качества производства лекарственных средств. Общие представления об организации контроля качества продукции в фармацевтической отрасли. Основные требования к организации контроля при производстве фармацевтических препаратов (18 часов).
    5. Этапы оценки качества лекарственных препаратов. Основные этапы: установление подлинности и доброкачественности лекарственных веществ, их чистоты, определение количественного содержания фармакологически активного вещества или ингредиентов в составе лекарственного препарата (9 часов).

    • Об авторах

    Орлов

    Орлов Владимир Юрьевич

    Доктор химических наук, профессор, заведующий кафедрой биологической и органической химии факультета биологии и экологии ЯрГУ им. П.Г. Демидова.
    Вопросы по содержательной составляющей курса: orl@uniyar.ac.ru

    Грачев

    Грачев Александр Владимирович

    Кандидат химических наук, начальник филиала УЦИ на факультете биологии и экологии ЯрГУ им. П.Г. Демидова.
    Технические вопросы: gav@uniyar.ac.ru

    Лебедев

    Лебедев Антон Сергеевич

    Кандидат химических наук, доцент кафедры биологической и органической химии факультета биологии и экологии ЯрГУ им. П.Г. Демидова.

    Правообладатель (имеет лицензию на образовательную деятельность):
    Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Ярославский государственный университет им. П.Г. Демидова» (имеет лицензию на образовательную деятельность).

    1. Номер курса

      ДПО

    2. Начало курса

    3. Занятия заканчиваются

    4. Оценка сложности

      72 ак. часа (2 з.е.)