Перейти к основному содержимому

DemidOnline: ДПО ПК Основы создания и производства лекарственных средств

ПК Основы создания и производства лекарственных средств


DemidOnline
Для зачисления на курс требуется приглашение

Получите приглашение на этот курс

Приглашение на курс высылается по электронной почте зарегистрированным слушателям, оплатившим обучение. 

Для получения полной информации о программе повышения квалификации и записи на курс перейдите на информационную страницу курса.

Описание

Образовательная программа «Основы создания и производства лекарственных средств» направлена на формирование и развитие компетенций, необходимых для осуществления профессиональной деятельности в области разработки и производства лекарственных средств, а также повышение уровня квалификации специалистов, участвующих в функционировании фармацевтической отрасли.

Целями освоения программы являются:

  • формировании понятий и траектории реализации разработки лекарственных веществ;
  • ознакомлении с общей концепцией, особенностями и направлениями реализации промышленного производства лекарственных препаратов как на основе химических, так и биотехнологий.

    Планируемые результаты освоения:

  • При освоении программы обучаемый способен формировать алгоритм разработки методов получения и контроля соединений с целевыми характеристиками;
  • способен предлагать направления формирования структурной модификации соединения-лидера как основы новых лекарственных препаратов;
  • способен определять способы, методы и средства решения технологических задач в рамках получения, контроля структуры и качества биологически активных соединений в рамках стандарта надлежащей производственной практики GMP;
  • ознакомлен с технологическими и вспомогательными операциями в синтезе фармацевтических субстанций, оборудованием для синтеза фармацевтических субстанций и принципы его работы;
  • способен к реализации биотехнологий при производстве лекарственных средств;
  • способен планировать контроль качества сырья, компонентов и выпускаемой продукции фармацевтического и химического назначения.

    Целевая аудитория программы:

  • руководители и заместители руководителей крупных, средних, малых предприятий и организаций в области разработки и фармпроизводства;
  • руководители и специалисты служб (отделов) предприятий и организаций фармпроизводства;
  • преподаватели ВУЗов и СУЗов по направлению разработки и производства фармацевтических препаратов.

    Общая трудоемкость дисциплины составляет 2 зачетных единицы, 72 академических часа.

    Успешное освоение программы подтверждается удостоверением о повышении квалификации.

    Учебный план

    1. Основы конструирования лекарственных средств. Схема разработки нового лекарственного вещества, методология комбинаторной химии, подходы de novo, рациональное конструирование соединения-лидера и его модификация (36 часов).
    2. Надлежащие производственные практики (GMP). Понятие качества, критерии качества лекарственных средств. Международная система обеспечения качества лекарственных препаратов: общие принципы. Понятие о стандарте надлежащей производственной практики GMP и реализация GMP в России (9 часов).
    3. Технология получения фармацевтических субстанций. Основные требования к технологиям получения фармацевтических субстанций. Технологические и вспомогательные операции в синтезе фармацевтических субстанций; оборудование для синтеза фармацевтических субстанций и принципы его работы (9 часов).
    4. Биотехнологии при производстве лекарственных средств. Практическая реализация биотехнологии при производстве лекарственных средств. Понятие о биореакторах, их предназначении (18 часов).

      Об авторах

      Орлов

      Орлов Владимир Юрьевич

      Доктор химических наук, профессор, заведующий кафедрой биологической и органической химии факультета биологии и экологии ЯрГУ им. П.Г. Демидова.
      Вопросы по содержательной составляющей курса: orl@uniyar.ac.ru

      Грачев

      Грачев Александр Владимирович

      Кандидат химических наук, начальник филиала УЦИ на факультете биологии и экологии ЯрГУ им. П.Г. Демидова.
      Технические вопросы: gav@uniyar.ac.ru

      Правообладатель (имеет лицензию на образовательную деятельность):
      Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Ярославский государственный университет им. П.Г. Демидова» (имеет лицензию на образовательную деятельность).

    1. Номер курса

      ДПО

    2. Начало курса

    3. Занятия заканчиваются

    4. Оценка сложности

      72 ак. часа (2 з.е.)